YY 0286.4-2006
专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器
发布时间:2006-04-19 实施时间:2007-04-01


一次性使用压力输液设备用输液器是医疗器械中的一种,主要用于输液治疗。YY 0286.4-2006 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器是对该类产品的标准化要求。

该标准首先对术语和定义进行了说明,包括了输液器、一次性使用输液器、压力输液设备等概念。然后对一次性使用压力输液设备用输液器进行了分类,分为普通型、微量型、加压型、加压微量型等四种类型。

在要求方面,该标准对一次性使用压力输液设备用输液器的材料、结构、性能、使用寿命、生产质量控制等方面进行了详细的规定。例如,输液器的材料应符合国家相关标准,输液器的结构应具有良好的密封性和可靠的连接性,输液器的性能应符合国家相关标准等。

在试验方法方面,该标准对一次性使用压力输液设备用输液器的外观检查、连接性试验、流量试验、压力试验、生物相容性试验等方面进行了规定。这些试验方法可以有效地检测输液器的质量和性能,保证其安全可靠。

在标志、包装、运输和贮存方面,该标准也进行了规定。例如,输液器应在明显位置标注产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息,输液器应采用无菌包装,运输和贮存应符合国家相关标准等。

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