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促卵泡生成激素（FSH）是垂体前叶分泌的一种重要激素，对于女性的生殖系统和男性的生殖系统都有重要的调节作用。因此，FSH的测定在临床上具有重要的意义。本标准规定了FSH定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）的要求和试验方法，以保证试剂盒的质量和准确性。

1. 试剂盒的要求
试剂盒应包括FSH标准品、FSH检测试剂、化学发光试剂、洗涤缓冲液、稀释液等。试剂盒应符合以下要求：
（1）试剂盒应具有良好的稳定性和重复性；
（2）试剂盒应具有良好的特异性，不受其他物质的干扰；
（3）试剂盒应具有良好的灵敏度，能够检测到FSH的低浓度。

2. 试验方法
试验前应按照试剂盒说明书的要求进行试剂的准备和标定。试验方法应符合以下要求：
（1）试验应在洁净的实验室中进行，避免污染；
（2）试验应按照试剂盒说明书的要求进行，严格控制试剂的使用量和反应时间；
（3）试验应进行质量控制，确保试验结果的准确性和可靠性。

3. 结果的判定
试验结果应按照试剂盒说明书的要求进行判定。试验结果的判定应符合以下要求：
（1）试验结果应与标准品的浓度相对应；
（2）试验结果应符合试剂盒说明书中的参考范围；
（3）试验结果应进行质量控制，确保试验结果的准确性和可靠性。

相关标准：
GB/T 21415-2008 人类血清学试验室质量控制
YY/T 1194-2011 人类促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
YY/T 1195-2011 人类促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（放射免疫测定法）
YY/T 1196-2011 人类促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
YY/T 1197-2011 人类促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（荧光免疫分析法）