YY 0846-2011
激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机
发布时间:2011-12-31 实施时间:2013-06-01


激光治疗设备是一种常见的医疗器械,用于治疗各种疾病。掺钬钇铝石榴石激光治疗机是其中一种,本标准就是针对这种设备的技术要求和试验方法进行规定的。

该标准首先对掺钬钇铝石榴石激光治疗机的术语和定义进行了说明,以便于使用者和生产厂家之间的沟通和理解。然后,对该设备的技术要求进行了详细的规定,包括了以下几个方面:

1. 性能要求:掺钬钇铝石榴石激光治疗机应具有稳定的输出功率和波长,能够满足治疗的需要。

2. 安全要求:该设备应符合国家相关的安全标准,能够保证使用者和患者的安全。

3. 可靠性要求:掺钬钇铝石榴石激光治疗机应具有良好的可靠性,能够长时间稳定地工作。

4. 维护要求:该设备应易于维护和保养,能够方便地更换零部件和维修。

5. 环境要求:掺钬钇铝石榴石激光治疗机应能够适应不同的环境条件,如温度、湿度、气压等。

除了技术要求之外,该标准还对掺钬钇铝石榴石激光治疗机的试验方法进行了规定,包括了以下几个方面:

1. 输出功率和波长的测试方法。

2. 安全性能的测试方法,如电气安全、机械安全、辐射安全等。

3. 可靠性测试方法,如寿命测试、环境适应性测试等。

4. 维护测试方法,如更换零部件的测试、维修测试等。

最后,该标准还对掺钬钇铝石榴石激光治疗机的标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容进行了规定,以确保该设备在使用过程中能够得到正确的使用和保养。

相关标准:
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 2828.1-2012 采样检验程序 第1部分:按计划采样程序
GB/T 14710-2009 医疗器械标志、标签和使用说明书通用要求
YY/T 0316-2016 医疗器械包装通用要求
YY/T 0466.1-2009 医疗器械分类与分级 第1部分:总则