YY 0843-2011
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机
发布时间:2011-12-31 实施时间:2013-06-01
医用内窥镜是一种用于检查和治疗人体内部疾病的医疗设备,其应用范围广泛,包括胃肠道、呼吸道、泌尿生殖道等。内窥镜检查和治疗需要对人体腔内进行扩张,以便于内窥镜的操作和观察。气腹机作为内窥镜的功能供给装置之一,通过向人体腔内注入气体,使腔内扩张,以便于内窥镜的操作和观察。
YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机是对医用内窥镜的气腹机的技术要求和测试方法的标准。该标准规定了气腹机的基本要求、性能指标、结构设计、材料要求、制造工艺、检验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的内容。
该标准要求气腹机应具有以下基本要求:
1. 安全可靠:气腹机应符合国家相关法律法规和标准的要求,具有安全可靠的性能。
2. 易于操作:气腹机应易于操作,能够满足医护人员的使用需求。
3. 稳定性好:气腹机应具有稳定的性能,能够保持气体注入的稳定性和一致性。
4. 适用范围广:气腹机应适用于不同类型的内窥镜检查和治疗。
5. 维护保养方便:气腹机应易于维护保养,能够保持长期的稳定性和可靠性。
该标准还规定了气腹机的性能指标,包括气体注入量、注入速度、注入压力、注入时间等方面的要求。同时,还对气腹机的结构设计、材料要求、制造工艺、检验方法、标志、包装、运输和贮存等方面进行了详细的规定。
相关标准
YY 0469-2011 医用器械质量管理体系
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