YY/T 0824-2011
牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料
发布时间:2011-12-31 实施时间:2013-06-01


牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料是一种用于修复牙齿的材料,主要用于盖髓和垫底。本标准规定了该类材料的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

1. 分类
牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料分为两类:氢氧化钙盖髓材料和氢氧化钙垫底材料。

2. 要求
牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料应符合以下要求:
(1)化学成分:氢氧化钙含量不得低于90%。
(2)外观:应为白色或淡黄色粉末,无明显杂质。
(3)pH值:应在10.5~12.5之间。
(4)细度:通过筛网号为200目的筛子,不得低于95%。
(5)可塑性:应具有良好的可塑性,易于塑形。
(6)硬化时间:应在5~10分钟之间。
(7)抗压强度:应不低于10MPa。
(8)溶出物:不得超过0.5%。

3. 试验方法
牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料的试验方法应符合以下标准:
(1)GB/T 6682-2008 粉末冶金材料 粒度测定方法
(2)GB/T 1962-2001 粉末冶金材料 化学分析方法
(3)GB/T 531-1999 粉末冶金材料 塑性试验方法
(4)GB/T 1346-2001 粉末冶金材料 压缩试验方法
(5)GB/T 14233.2-2005 医疗器械标志 第2部分:标志内容、表示和使用

4. 标志、包装、运输和贮存
牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料应在包装上标明以下内容:
(1)产品名称、型号、批号、生产日期、有效期;
(2)生产厂家名称、地址、联系方式;
(3)执行标准号。

包装应符合运输和贮存要求,防潮、防震、防晒、防污染。

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