YY/T 0282-2009
注射针
发布时间:2009-06-16 实施时间:2010-12-01


注射针是医疗器械中的一种常用品,广泛应用于医疗、卫生、美容等领域。为了保障注射针的质量和安全性,规范注射针的生产和使用,中国医疗器械行业协会制定了《注射针》国家标准。

该标准首先对注射针进行了分类。按照用途和结构,注射针分为一次性使用注射针、可重复使用注射针、自锁式注射针、自毁式注射针、带针头注射器、无针头注射器等六类。不同类型的注射针在使用时应注意其特点和适用范围。

标准还对注射针的要求进行了详细规定。包括注射针的材料、外观、尺寸、容量、精度、力度、润滑、无菌性、毒性、生物相容性等方面的要求。这些要求旨在保障注射针的质量和安全性,防止因注射针质量问题而导致的医疗事故。

此外,标准还规定了注射针的试验方法。包括外观检查、尺寸测量、容量测定、力度测定、润滑性能、无菌性、毒性、生物相容性等方面的试验方法。这些试验方法可以有效地检测注射针的质量和安全性,保障患者的健康。

标准还规定了注射针的标志、包装、运输和贮存等方面的内容。注射针应标明生产厂家、型号、规格、批号、生产日期、有效期等信息,以便追溯和管理。注射针的包装应符合国家相关标准,以保障其在运输和贮存过程中的安全性和完整性。

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