YY/T 0698.8-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
发布时间:2009-06-16 实施时间:2010-12-01


医疗器械包装材料是保障医疗器械质量和安全的重要环节,而灭菌容器则是医疗器械包装材料中的一种。灭菌容器的作用是在医疗器械灭菌过程中,保护器械不受污染,确保灭菌效果。本标准规定了蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器的要求和试验方法,以确保灭菌容器的质量和安全性。

本标准要求灭菌容器应具有良好的耐热性、耐压性和耐腐蚀性,能够承受蒸汽灭菌器的高温高压环境。同时,灭菌容器应具有良好的密封性能,能够有效防止灭菌过程中的污染。此外,灭菌容器的材料应符合国家相关标准和法规的要求,不得含有对人体有害的物质。

本标准还规定了灭菌容器的试验方法,包括外观检查、尺寸测量、耐压性试验、耐热性试验、密封性试验等。这些试验方法能够全面检测灭菌容器的质量和安全性,确保其能够在蒸汽灭菌器中重复使用。

总之,本标准的实施能够有效保障医疗器械灭菌过程的质量和安全,保护患者的健康和生命安全。

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