YY 0862-2011
眼科光学 眼内填充物
发布时间:2011-12-31 实施时间:2013-06-01


眼内填充物是一种用于眼科手术的医疗器械,主要用于填充眼球内部,支撑和保护眼球组织,促进眼球愈合。眼内填充物的种类繁多,包括气体、液体和固体等多种形态。为了保障眼内填充物的质量和安全性,中国医疗器械行业协会制定了YY 0862-2011 眼科光学 眼内填充物标准。

该标准规定了眼内填充物的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的内容。其中,眼内填充物的分类主要包括气体、液体和固体三种形态,根据其成分和用途的不同,又可分为生物性和非生物性两类。要求方面,标准规定了眼内填充物的物理化学性质、生物相容性、无菌性、毒性和过敏性等方面的要求,以确保其安全性和有效性。

在试验方法方面,标准规定了眼内填充物的物理化学性质、生物相容性、无菌性、毒性和过敏性等方面的试验方法,包括外观检查、物理化学性质检测、生物相容性试验、无菌性试验、毒性试验和过敏性试验等。这些试验方法可以有效地评估眼内填充物的质量和安全性。

标志、包装、运输和贮存方面,标准规定了眼内填充物的标志、包装、运输和贮存等方面的要求,以确保其在运输和贮存过程中不受损坏和污染,保证其质量和安全性。

总之,YY 0862-2011 眼科光学 眼内填充物标准的制定,为眼科光学领域中的眼内填充物的质量和安全性提供了保障,促进了眼科光学领域的发展。

相关标准
- YY/T 0698-2017 医用气体
- YY/T 0699-2017 医用液体
- YY/T 0700-2017 医用固体
- YY/T 0701-2017 医用生物材料
- YY/T 0702-2017 医用无菌包装