医疗器械包装材料是保障医疗器械质量和安全的重要环节。灭菌是医疗器械包装过程中必不可少的步骤,而灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸则是灭菌过程中的重要材料之一。本标准旨在规定该材料的要求和试验方法,以确保其质量和安全性。
1. 范围
本标准适用于环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸。
2. 规定
2.1 外观
可密封涂胶纸应无明显的气泡、皱纹、污点、裂纹等缺陷。
2.2 尺寸
可密封涂胶纸的尺寸应符合生产要求,并应在包装上标明。
2.3 物理性能
可密封涂胶纸应具有足够的强度和耐磨性,以保证在包装过程中不会破裂或磨损。
2.4 包装性能
可密封涂胶纸应具有良好的密封性能,以确保包装的完整性和灭菌效果。
2.5 环保性能
可密封涂胶纸应符合环保要求,不得含有有害物质。
3. 试验方法
3.1 外观检查
对可密封涂胶纸进行外观检查,检查是否有气泡、皱纹、污点、裂纹等缺陷。
3.2 尺寸检查
对可密封涂胶纸进行尺寸检查,检查是否符合生产要求,并在包装上标明。
3.3 物理性能检查
对可密封涂胶纸进行物理性能检查,检查其强度和耐磨性是否符合要求。
3.4 包装性能检查
对可密封涂胶纸进行包装性能检查,检查其密封性能是否良好。
3.5 环保性能检查
对可密封涂胶纸进行环保性能检查,检查是否含有有害物质。
相关标准
YY/T 0698.1-2009 医疗器械包装材料 第1部分:一般要求和试验方法
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