YY/T 0061-2007
特定电磁波治疗器
发布时间:2007-01-31 实施时间:2008-01-01
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特定电磁波治疗器是一种利用特定频率、波长和强度的电磁波对人体进行治疗的医疗器械。该器械主要用于治疗各种疾病,如炎症、疼痛、肿瘤等。为了保障特定电磁波治疗器的安全性、有效性和可靠性,中国医疗器械行业协会制定了YY/T 0061-2007《特定电磁波治疗器》标准。
该标准主要包括以下内容:
1. 术语和定义:对特定电磁波治疗器的相关术语和定义进行了详细说明,以便于标准的理解和应用。
2. 分类:根据特定电磁波治疗器的不同特点和功能,将其分为多种类型,并对各种类型进行了详细的描述。
3. 技术要求:对特定电磁波治疗器的技术要求进行了规定,包括电磁波的频率、波长、强度等参数,以及器械的结构、材料、电气性能等方面的要求。
4. 试验方法:对特定电磁波治疗器的试验方法进行了规定,包括器械的安全性试验、电气性能试验、辐射性能试验等方面的试验方法。
5. 标志:对特定电磁波治疗器的标志进行了规定,包括器械的名称、型号、生产厂家、生产日期等信息。
6. 使用说明书:对特定电磁波治疗器的使用说明书进行了规定,包括器械的使用方法、注意事项、维护保养等方面的内容。
通过YY/T 0061-2007《特定电磁波治疗器》标准的制定和实施,可以有效保障特定电磁波治疗器的安全性、有效性和可靠性,促进医疗器械行业的健康发展。
相关标准:
1. YY/T 0698-2008 医用超声治疗仪
2. YY/T 0699-2008 医用激光治疗仪
3. YY/T 0700-2008 医用磁疗仪
4. YY/T 0701-2008 医用电疗仪
5. YY/T 0702-2008 医用高频治疗仪