口腔医疗器械是指用于口腔疾病的预防、诊断、治疗和修复的器械。为了保证口腔医疗器械的安全性和有效性，需要进行生物学评价。其中，急性经口全身毒性试验是评价口腔医疗器械生物相容性的重要试验之一。

本标准规定了口腔医疗器械急性经口全身毒性试验的试验方法。试验前需要进行试验物质的质量控制和试验前准备工作。试验动物应选择健康、同种、同龄、同性、无孕、无哺乳的动物，试验设备应符合相关标准要求。试验方法包括试验物质的给药、观察动物的行为和症状、记录动物的死亡情况等。试验结果的判定应根据动物的死亡情况、体重变化、症状和病理学检查等指标进行评价。试验报告应包括试验物质的质量控制、试验方法、试验结果和结论等内容。

本标准适用于口腔医疗器械的生物学评价，可用于评价口腔医疗器械的急性经口全身毒性。

相关标准
YY/T 0127.1-2008 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：一般要求
YY/T 0127.2-2008 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经皮毒性试验
YY/T 0127.3-2008 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经静脉毒性试验
YY/T 0127.4-2008 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性局部刺激性试验
YY/T 0127.5-2008 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 亚慢性毒性试验