YY/T 0681.8-2011
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定
发布时间:2011-12-31 实施时间:2013-06-01


无菌医疗器械包装是指用于包装无菌医疗器械的材料和容器,其目的是保护器械不受污染和损坏,以确保其在使用前保持无菌状态。涂胶层是无菌医疗器械包装中的重要组成部分,其质量直接影响包装的密封性和无菌性。因此,涂胶层重量的测定是无菌医疗器械包装试验中的重要内容之一。

本标准规定了涂胶层重量的测定方法。具体步骤如下:

1. 准备样品。从无菌医疗器械包装中取出一块涂胶层,大小应符合要求。

2. 称量样品。使用天平将样品称量,精确到0.001g。

3. 去除涂胶层。使用适当的方法将涂胶层从样品中去除,如剥离、刮除等。

4. 称量去除涂胶层后的样品。使用天平将去除涂胶层后的样品称量,精确到0.001g。

5. 计算涂胶层重量。用去除涂胶层前后的样品重量之差,即可计算出涂胶层的重量。

本标准还规定了涂胶层重量的测定结果的报告要求。测定结果应包括样品编号、涂胶层重量、测定日期等信息。

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