YY 1116-2010
可吸收性外科缝线
发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01
可吸收性外科缝线是一种生物材料,用于缝合人体组织,随着时间的推移,逐渐被人体吸收,不需要手术取出。可吸收性外科缝线的应用范围广泛,包括心血管、神经、泌尿、消化、妇产科等多个领域。为了保证可吸收性外科缝线的质量和安全性,需要制定相应的标准。
YY 1116-2010 可吸收性外科缝线标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。其中,可吸收性外科缝线的分类包括根据吸收速度分为快吸收型、中吸收型和慢吸收型,根据材料分为天然吸收性缝线和合成吸收性缝线。标准还规定了可吸收性外科缝线的要求,包括外观、尺寸、力学性能、生物相容性等方面。
为了保证可吸收性外科缝线的质量,标准还规定了可吸收性外科缝线的试验方法,包括外观检查、尺寸测量、拉伸强度、断裂伸长率、吸水性、吸收速度、生物相容性等试验。标准还规定了可吸收性外科缝线的标志、包装、运输和贮存等要求。
YY 1116-2010 可吸收性外科缝线标准的实施,有助于规范可吸收性外科缝线的生产和使用,提高可吸收性外科缝线的质量和安全性,保障患者的健康。
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