YY/T 0193-1994
医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件
发布时间:1994-12-19 实施时间:1995-05-01
医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件是指在医疗器械制造过程中,对铝制件进行阳极氧化处理,形成一层氧化膜,以提高铝制件的耐腐蚀性、硬度和美观度等性能。本标准适用于医疗器械制造中使用的铝制件的阳极氧化膜技术条件。
1. 材料要求
本标准规定了铝制件的材料要求,包括铝合金的牌号、化学成分、机械性能等方面的要求。同时,还规定了阳极氧化膜所需的电解液的成分和质量要求。
2. 设备要求
本标准规定了阳极氧化设备的要求,包括设备的类型、规格、功率、电源电压等方面的要求。同时,还规定了设备的安装、调试和维护等方面的要求。
3. 工艺要求
本标准规定了阳极氧化工艺的要求,包括预处理、阳极氧化、封孔等工艺步骤的要求。同时,还规定了工艺参数的选择和调整、工艺流程的控制等方面的要求。
4. 检验要求
本标准规定了阳极氧化膜的检验要求,包括外观检验、厚度测量、耐蚀性测试等方面的要求。同时,还规定了检验方法和标准样品的制备等方面的要求。
5. 质量要求
本标准规定了阳极氧化膜的质量要求,包括膜的厚度、硬度、耐蚀性等方面的要求。同时,还规定了质量控制的要求,包括质量记录、质量检查等方面的要求。
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