YY/T 0819-2010
眼科镊
发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01


眼科镊是一种用于眼科手术的医疗器械,主要用于眼部手术中的眼球固定、眼睑抬起、眼球旋转等操作。本标准规定了眼科镊的各项要求,以确保其在使用过程中的安全性和有效性。

术语和定义
本标准中使用的术语和定义如下:
1. 眼科镊:用于眼科手术的医疗器械,主要用于眼球固定、眼睑抬起、眼球旋转等操作。
2. 眼科手术:对眼部进行的外科手术。
3. 眼球固定:将眼球固定在特定位置,以便进行手术操作。
4. 眼睑抬起:将眼睑抬起,以便进行手术操作。
5. 眼球旋转:将眼球旋转到特定位置,以便进行手术操作。

分类
根据使用方式和结构特点,眼科镊可分为以下几类:
1. 直接式眼科镊:直接握持使用的眼科镊。
2. 间接式眼科镊:通过其他器械间接使用的眼科镊。
3. 固定式眼科镊:用于固定眼球的眼科镊。
4. 抬睑式眼科镊:用于抬起眼睑的眼科镊。
5. 旋转式眼科镊:用于旋转眼球的眼科镊。

要求
1. 材料:眼科镊应采用医用不锈钢或其他符合医疗器械材料要求的材料制成。
2. 结构:眼科镊应具有良好的结构设计,以便于使用和操作。
3. 表面处理:眼科镊表面应光滑,无毛刺、裂纹等缺陷。
4. 尺寸:眼科镊的尺寸应符合设计要求,以便于使用和操作。
5. 标志:眼科镊应标明生产厂家、生产日期、型号、规格等信息。
6. 包装:眼科镊应采用符合医疗器械包装要求的包装材料进行包装。
7. 运输和贮存:眼科镊在运输和贮存过程中应避免受到挤压、碰撞等影响,以免影响其使用效果。

试验方法
1. 外观检查:对眼科镊进行外观检查,检查其表面是否光滑,是否有毛刺、裂纹等缺陷。
2. 尺寸检查:对眼科镊进行尺寸检查,检查其尺寸是否符合设计要求。
3. 功能检查:对眼科镊进行功能检查,检查其是否能够完成眼球固定、眼睑抬起、眼球旋转等操作。
4. 包装检查:对眼科镊的包装进行检查,检查其是否符合医疗器械包装要求。

标志
眼科镊应标明生产厂家、生产日期、型号、规格等信息。

包装
眼科镊应采用符合医疗器械包装要求的包装材料进行包装。

运输和贮存
眼科镊在运输和贮存过程中应避免受到挤压、碰撞等影响,以免影响其使用效果。

相关标准
YY/T 0820-2010 眼科手术用眼镜
YY/T 0821-2010 眼科手术用眼球定位器
YY/T 0822-2010 眼科手术用眼球吸引器
YY/T 0823-2010 眼科手术用眼球钳
YY/T 0824-2010 眼科手术用眼球注射器