YY/T 0688.2-2010
临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01


抗菌剂敏感性试验是临床微生物学中的一项重要检测方法,用于评价感染病原体对不同抗菌剂的敏感性,以指导临床用药。而抗菌剂敏感性试验设备的性能评价则是保证试验结果准确可靠的前提。YY/T 0688.2-2010标准的出台,为抗菌剂敏感性试验设备的性能评价提供了统一的标准和方法。

该标准规定了抗菌剂敏感性试验设备的性能评价方法,包括设备的准确性、精密度、线性、检测限、特异性、重复性、稳定性等指标。其中,准确性是指试验结果与真实值之间的接近程度;精密度是指试验结果的重复性;线性是指试验结果与浓度之间的线性关系;检测限是指试验能够检测到的最小浓度;特异性是指试验结果对不同菌株的反应差异;重复性是指同一试验条件下,试验结果的重复性;稳定性是指试验设备在长期使用过程中的性能稳定性。

此外,该标准还规定了试验设备的使用要求、维护保养要求、质量控制要求等内容。试验设备的使用要求包括试验条件、试验菌株、试验菌液的制备等;维护保养要求包括设备的清洁、消毒、校准等;质量控制要求包括对试验结果的质量控制、质量保证等。

总之,YY/T 0688.2-2010标准的出台,为抗菌剂敏感性试验设备的性能评价提供了统一的标准和方法,有助于保证试验结果的准确性和可靠性,为临床用药提供科学依据。

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