人工心肺机是一种医疗设备，用于维持患者的生命体征，包括呼吸和循环。体外循环是人工心肺机的核心部分，它通过管道将血液从患者体内引出，经过氧合和过滤后再输回患者体内。因此，体外循环管道的质量和安全性对于患者的生命安全至关重要。

本标准对人工心肺机体外循环管道进行了详细的规定，包括以下方面：

1. 分类：根据用途和结构，将体外循环管道分为动脉管、静脉管、氧合器管、过滤器管、回收管、输液管等几类。

2. 要求：对体外循环管道的材料、结构、尺寸、连接方式、耐压性、耐磨性、耐腐蚀性、透明度、可重复使用性等方面进行了详细的要求。

3. 试验方法：对体外循环管道的物理性能、生物相容性、耐久性、渗透性、气泡产生、流量等方面进行了试验方法的规定。

4. 标志、包装、运输和贮存：对体外循环管道的标志、包装、运输和贮存进行了规定，以确保其在使用前的质量和安全性。

本标准的实施，可以有效保障人工心肺机体外循环管道的质量和安全性，为患者的生命安全提供保障。

相关标准
YY 0466-2009 医疗器械注册管理规定
YY/T 0691-2008 医用一次性使用注射器
YY/T 0616-2018 医用一次性使用采血器
YY/T 0690-2008 医用一次性使用针头
YY/T 0316-2016 医用一次性使用输液器