心血管植入物及人工器官血气交换器（氧合器）是一种用于替代心肺功能的医疗器械，广泛应用于心脏手术、肺移植等领域。YY 0604-2007 标准规定了血气交换器的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容，以确保其安全有效地使用。

术前要求包括血气交换器的设计、材料、制造工艺、生产质量控制等方面。血气交换器应符合医疗器械的基本要求，如安全性、有效性、可靠性、易用性等。材料应符合生物相容性要求，制造工艺应符合GMP要求，生产质量控制应符合ISO 13485要求。

术中要求包括血气交换器的使用、操作、维护等方面。血气交换器应具有良好的气体交换性能和血液相容性，能够有效地替代心肺功能。操作人员应接受专业培训，能够正确使用和维护血气交换器，确保其安全有效地使用。

术后要求包括血气交换器的检验、清洗、消毒、维修等方面。血气交换器应定期进行检验，确保其性能符合要求。清洗、消毒应符合相关标准，维修应由专业人员进行。

YY 0604-2007 标准还规定了血气交换器的试验方法和检验规则，包括气体交换性能、血液相容性、机械性能、生物相容性等方面的试验。标志、包装、运输和贮存等方面的要求也得到了规定。

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