YY/T 0606.12-2007
组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南
发布时间:2007-01-31 实施时间:2008-01-01
组织工程医疗产品是一种新型的医疗产品,它是通过细胞、组织、器官的加工处理,制备出具有特定功能的医疗产品。细胞、组织、器官的加工处理是组织工程医疗产品制备的关键环节,其质量直接影响到组织工程医疗产品的安全性和有效性。为了规范细胞、组织、器官的加工处理,保证组织工程医疗产品的质量,制定了YY/T 0606.12-2007《组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南》。
本标准规定了细胞、组织、器官的加工处理的基本要求、加工处理的方法和步骤、加工处理的质量控制要求等内容。其中,基本要求包括加工处理的环境要求、加工处理的设备要求、加工处理的人员要求等;加工处理的方法和步骤包括细胞、组织、器官的采集、处理、保存等;加工处理的质量控制要求包括细胞、组织、器官的质量控制、加工处理的质量控制等。
本标准的实施可以规范细胞、组织、器官的加工处理,提高组织工程医疗产品的质量,保证组织工程医疗产品的安全性和有效性,促进组织工程医疗产品的发展。
相关标准
- YY/T 0606.1-2007 组织工程医疗产品 第1部分:总则
- YY/T 0606.2-2007 组织工程医疗产品 第2部分:细胞、组织、器官的采集
- YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品 第3部分:细胞、组织、器官的保存
- YY/T 0606.4-2007 组织工程医疗产品 第4部分:细胞、组织、器官的加工处理
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