YY/T 0735.2-2010
麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs
发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01
YY/T 0735.2-2010标准规定了用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs的要求,包括以下方面:
1. 性能要求
HMEs应具有良好的加湿效果,能够有效地保持呼吸气体的温度和湿度,以减少患者的呼吸道损伤和感染风险。同时,HMEs还应具有良好的阻抗特性,以确保呼吸气体的流量和压力稳定。
2. 结构要求
HMEs应具有合理的结构设计,易于安装和拆卸,并能够与麻醉和呼吸设备的其他部件兼容。同时,HMEs的材料应符合医疗器械的相关要求,具有良好的生物相容性和耐久性。
3. 标识和说明书要求
HMEs应在外包装和产品上标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期限等信息,并应附有详细的使用说明书和注意事项,以便医护人员正确使用和维护HMEs。
4. 检验和测试要求
HMEs应经过严格的检验和测试,以确保其符合标准要求。检验和测试应包括外观检查、性能测试、材料分析、生物相容性测试等方面。
5. 包装和运输要求
HMEs应采用适当的包装材料和方式进行包装,以确保产品在运输和储存过程中不受损坏。同时,包装上应标明产品名称、型号、数量、生产厂家等信息。
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