医疗器械在使用前需要进行灭菌处理，以确保器械表面和内部的微生物被彻底杀灭，从而避免交叉感染的发生。对于可重复灭菌的医疗器械，其灭菌过程需要进行多次，因此需要制造商提供处理可重复灭菌医疗器械的信息，以确保灭菌过程的安全性和有效性。

本标准规定了医疗器械制造商提供处理可重复灭菌医疗器械的信息的要求和内容，包括但不限于以下方面：

1. 医疗器械的设计和材料选择应符合灭菌要求，能够承受灭菌过程中的温度、压力和湿度等条件。

2. 医疗器械的灭菌方法应符合国家相关标准和法规的要求，包括但不限于蒸汽灭菌、乙烯氧化灭菌、过氧乙酸灭菌等。

3. 医疗器械的灭菌过程应符合国家相关标准和法规的要求，包括但不限于灭菌时间、温度、压力、湿度等参数的控制。

4. 医疗器械的灭菌过程应进行验证，确保灭菌过程的安全性和有效性。

5. 医疗器械的灭菌过程应进行监测，包括但不限于灭菌剂浓度、温度、压力、湿度等参数的监测。

6. 医疗器械的灭菌过程应进行记录，包括但不限于灭菌时间、温度、压力、湿度等参数的记录。

7. 医疗器械的灭菌过程应进行质量控制，确保灭菌过程的稳定性和一致性。

8. 医疗器械的灭菌过程应进行周期性验证，以确保灭菌过程的持续有效性。

相关标准
GB/T 19633-2005 医疗器械灭菌 湿热灭菌器的验证
GB/T 19634-2005 医疗器械灭菌 湿热灭菌器的使用
GB/T 19635-2005 医疗器械灭菌 湿热灭菌器的维护
GB/T 19636-2005 医疗器械灭菌 湿热灭菌器的检验
GB/T 19637-2005 医疗器械灭菌 湿热灭菌器的标志和说明