YY/T 1183-2010
酶联免疫吸附法检测试剂(盒)
发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01


酶联免疫吸附法(ELISA)是一种常用的生物分析技术,广泛应用于医学、生物学、环境监测等领域。酶联免疫吸附法检测试剂(盒)是ELISA技术中的重要组成部分,包括抗体、抗原、酶标记物、底物等试剂。为了保证酶联免疫吸附法检测试剂(盒)的质量和稳定性,需要制定相应的标准进行质量控制和标准化。

YY/T 1183-2010《酶联免疫吸附法检测试剂(盒)》规定了酶联免疫吸附法检测试剂(盒)的分类、要求、试验方法、标签、包装、储存和运输等方面的要求。其中,要求包括以下几个方面:

1. 技术要求:酶联免疫吸附法检测试剂(盒)应具有良好的特异性、灵敏度、准确性和重复性等技术指标,以确保检测结果的可靠性和准确性。

2. 包装和标签:酶联免疫吸附法检测试剂(盒)应采用符合国家标准的包装材料进行包装,并在包装上标明产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

3. 储存和运输:酶联免疫吸附法检测试剂(盒)应储存在干燥、阴凉、避光、不受污染的环境中,并采取适当的运输方式,以确保产品的质量和稳定性。

4. 质量控制:酶联免疫吸附法检测试剂(盒)应进行严格的质量控制,包括原材料的选择和检验、生产过程的控制和监测、成品的检验和验证等环节,以确保产品的质量和稳定性。

5. 标准化:酶联免疫吸附法检测试剂(盒)应符合国家相关标准和规定,以确保产品的质量和安全性。

总之,YY/T 1183-2010《酶联免疫吸附法检测试剂(盒)》是酶联免疫吸附法检测试剂(盒)质量控制和标准化的重要参考标准,对于保障检测结果的准确性和可靠性具有重要意义。

相关标准:
GB/T 21415-2008 酶联免疫吸附法检测试剂(盒)通用技术要求
GB/T 21416-2008 酶联免疫吸附法检测试剂(盒)试剂盒标签
GB/T 21417-2008 酶联免疫吸附法检测试剂(盒)试剂盒包装
GB/T 21418-2008 酶联免疫吸附法检测试剂(盒)试剂盒储存和运输
GB/T 21419-2008 酶联免疫吸附法检测试剂(盒)试剂盒质量控制