YY/T 0872-2013
输尿管支架试验方法
发布时间:2013-10-21 实施时间:2014-10-01
输尿管支架是一种用于治疗输尿管狭窄或阻塞的医疗器械,其主要作用是扩张输尿管,保持其通畅。为了确保输尿管支架的安全性和有效性,需要对其进行一系列的试验。YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法就是为了规范输尿管支架的试验而制定的标准。
本标准主要包括以下试验内容:
1. 生物相容性试验:输尿管支架应具有良好的生物相容性,不应对人体产生毒性、过敏等不良反应。因此,需要对输尿管支架进行细胞毒性试验、皮肤刺激试验、皮肤敏感性试验等生物相容性试验。
2. 机械性能试验:输尿管支架应具有足够的机械强度和刚度,以保证其在植入后能够承受输尿管内部的压力和拉力。因此,需要对输尿管支架进行拉伸试验、弯曲试验、扭转试验等机械性能试验。
3. 耐久性能试验:输尿管支架应具有足够的耐久性能,能够在植入后长期保持其形状和功能。因此,需要对输尿管支架进行疲劳试验、蠕变试验等耐久性能试验。
以上试验内容是本标准的主要内容,具体的试验方法和要求详见标准原文。
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