心电诊断设备是医疗器械中的一种，用于检测人体心脏的电活动，对心脏病的诊断和治疗起到重要作用。YY 1139-2013 标准是为了保障心电诊断设备的安全性和有效性，规范其技术要求和安全要求而制定的。

该标准规定了心电诊断设备的基本要求，包括设备的分类、结构、材料、外观、尺寸、重量、电源、工作条件等。同时，还规定了设备的性能指标，包括心电信号的采集、放大、滤波、数字化、存储、显示等方面的要求。这些指标对于保证心电信号的准确性和稳定性至关重要。

除了基本要求和性能指标，YY 1139-2013 还规定了心电诊断设备的安全要求。这些要求包括设备的电气安全、机械安全、辐射安全、化学安全等方面的要求。这些要求的制定旨在保障使用者和患者的安全，防止设备在使用过程中出现意外事故。

此外，该标准还规定了心电诊断设备的环境要求，包括设备的工作环境、运输环境、存储环境等方面的要求。这些要求的制定旨在保证设备在各种环境下都能正常工作，保证其长期稳定性和可靠性。

YY 1139-2013 还规定了心电诊断设备的试验方法，包括设备的性能试验、安全试验、环境试验等方面的要求。这些试验的目的是为了验证设备是否符合标准规定的要求，保证设备的质量和性能。

最后，该标准还规定了心电诊断设备的标志、标签、使用说明书等方面的要求。这些要求的制定旨在方便使用者正确使用设备，保证设备的正确使用和维护。

相关标准
YY 0466-2003 医疗器械注册管理规定
YY/T 0316-2016 医疗器械标志、标签和说明书通用要求
YY/T 0691-2008 医疗器械使用说明书编制要求
YY/T 0615-2017 医疗器械质量管理体系-要求