YY/T 0909-2013
一次性使用低阻力注射器
发布时间:2013-10-21 实施时间:2014-10-01


一次性使用低阻力注射器是一种医疗器械,用于注射药物或抽取体液。低阻力注射器是指在注射过程中,药液或体液通过注射器的管道时,管道内的阻力较小,注射过程更加顺畅,减少了患者的疼痛感。而一次性使用的低阻力注射器则可以避免交叉感染的风险,保障患者的健康安全。

YY/T 0909-2013标准规定了低阻力注射器的分类,包括了1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、50ml等不同容量的注射器。标准还规定了低阻力注射器的要求,包括了注射器的外观、尺寸、材质、性能等方面的要求。例如,注射器的外观应该无明显缺陷,注射器的材质应该符合相关标准,注射器的活塞应该能够顺畅移动等。

标准还规定了低阻力注射器的试验方法,包括了外观检查、尺寸检查、材质检查、性能检查等方面的试验。例如,注射器的外观检查应该包括外观缺陷、标志、刻度等方面的检查,注射器的性能检查应该包括推进力、回拉力、滑动力等方面的检查。

标准还规定了低阻力注射器的标志、包装、运输和贮存等方面的要求。例如,注射器的标志应该包括生产厂家、产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息,注射器的包装应该符合相关标准,注射器的贮存应该避免阳光直射、潮湿等环境。

相关标准:
GB/T 19633-2005 医疗器械包装通用要求
YY/T 0466.1-2009 医疗器械质量管理体系 规范 第1部分:总则
YY/T 0691-2008 医用一次性注射器
YY/T 0700-2008 医用一次性注射器活塞
YY/T 0806-2010 医用一次性注射器针头