YY 0006-2013
金属双翼阴道扩张器
发布时间:2013-10-21 实施时间:2014-10-01


金属双翼阴道扩张器是一种常用的医疗器械,用于妇科手术中的阴道扩张和子宫颈扩张。为了保障金属双翼阴道扩张器的安全性和有效性,中国医疗器械行业协会制定了YY 0006-2013《金属双翼阴道扩张器》标准。

该标准规定了金属双翼阴道扩张器的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。其中,分类包括单翼和双翼两种类型,要求包括材料、外形、尺寸、表面处理、结构、性能等方面的要求。试验方法包括外观检查、尺寸检查、力学性能检查、生物相容性检查等。标志包括产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等。包装、运输和贮存方面也有详细的规定。

该标准的制定,对于保障金属双翼阴道扩张器的安全性、有效性和可靠性具有重要意义。同时,该标准也为金属双翼阴道扩张器的设计、制造、检验和使用提供了明确的指导,有利于提高医疗器械的质量水平,保障患者的健康和安全。

相关标准:
YY 0466-2009 医疗器械标志、标签和说明书的通用要求
YY/T 0296-2016 医疗器械包装通用要求
YY/T 0316-2016 医疗器械运输通用要求
YY/T 0691-2008 医疗器械生物相容性评价指南
YY/T 0969-2013 医疗器械贮存管理规范