YY/T 0880-2013
一次性使用乳腺定位丝及其导引针
发布时间:2013-10-21 实施时间:2014-10-01


乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,早期发现和治疗对于提高治愈率和生存率至关重要。乳腺定位术是乳腺癌手术前的重要步骤,其目的是确定肿瘤的位置和范围,为手术提供准确的定位和切除。乳腺定位丝及其导引针是乳腺定位术中常用的医疗器械,其质量和使用安全直接关系到患者的治疗效果和健康。

YY/T 0880-2013 标准规定了一次性使用乳腺定位丝及其导引针的生产、检验和使用要求。其中,术前准备包括对患者的评估和选择适当的乳腺定位丝及其导引针;使用方法包括乳腺定位丝及其导引针的插入、定位和固定;注意事项包括使用过程中的卫生和安全措施;质量控制包括生产过程中的质量管理和产品的质量检验;检验方法包括产品的外观检查、物理性能测试和生物相容性测试等。

根据 YY/T 0880-2013 标准,一次性使用乳腺定位丝及其导引针应具有以下特点:材料应符合医用材料的要求,无毒、无菌、无致敏性;产品应具有良好的机械性能和稳定的性能指标;产品应易于使用,能够准确地定位和固定肿瘤;产品应具有良好的生物相容性,不会对患者产生不良反应。

在使用一次性使用乳腺定位丝及其导引针时,医务人员应严格按照 YY/T 0880-2013 标准的要求进行操作,确保产品的质量和使用安全。同时,医务人员应对患者进行充分的告知和解释,让患者了解乳腺定位术的目的、过程和注意事项,增强患者的信心和合作意愿。

相关标准:
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