一次性使用注射用过滤器是一种医疗器械,用于过滤注射液中的微粒和杂质,以保证注射液的纯净度和安全性。YY/T 0908-2013 是一次性使用注射用过滤器的标准,下面将对该标准进行介绍。
该标准规定了一次性使用注射用过滤器的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等方面的要求。其中,技术要求包括了过滤器的结构、材料、尺寸、过滤效率、流量、耐压性能等方面的要求。试验方法包括了过滤效率、流量、耐压性能等方面的试验方法。标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等方面的要求则是为了保证过滤器的使用安全和质量稳定性。
该标准要求过滤器的材料应符合国家相关标准或行业标准的要求,且应具有良好的生物相容性和化学稳定性。过滤器的结构应设计合理,能够有效过滤注射液中的微粒和杂质,同时保证流量和过滤效率。过滤器的尺寸应符合国家相关标准或行业标准的要求,且应能够适应不同规格的注射器和针头。过滤器的过滤效率应符合国家相关标准或行业标准的要求,且应能够有效过滤注射液中的微粒和杂质。过滤器的流量应符合国家相关标准或行业标准的要求,且应能够满足不同注射液的需要。过滤器的耐压性能应符合国家相关标准或行业标准的要求,且应能够承受注射液的压力。
该标准还规定了过滤器的标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等方面的要求。过滤器的标志和标签应包括产品名称、型号、规格、生产厂家、生产日期、有效期、使用方法、注意事项等信息。使用说明书应详细介绍过滤器的使用方法、注意事项、贮存条件等信息。包装应符合国家相关标准或行业标准的要求,能够保护过滤器不受损坏和污染。运输和贮存应符合国家相关标准或行业标准的要求,能够保证过滤器的质量稳定性和使用安全性。
相关标准
YY/T 0466-2016 一次性使用医用注射器
YY/T 0646-2016 一次性使用医用针头
YY/T 0691-2008 一次性使用医用注射器和针头的包装、标志、使用说明书和贮存
YY/T 0960-2013 一次性使用医用注射器和针头的生产质量控制
YY/T 0961-2013 一次性使用医用注射器和针头的生产质量控制技术指南