尿液分析试纸条是一种用于检测尿液中各种生化成分的医疗器械。本标准适用于尿液分析试纸条的生产、检验和使用。

本标准对尿液分析试纸条的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存进行了规定。

尿液分析试纸条应当按照其用途和检测项目的不同进行分类。本标准规定了常规型、专用型和多功能型三种分类方式，并对各种分类方式的要求进行了详细说明。

本标准对尿液分析试纸条的性能要求进行了规定，包括外观、尺寸、试纸条的灵敏度、特异性、稳定性、重复性、准确性等方面的要求。同时，本标准还对试纸条的包装、标志、运输和贮存等方面进行了规定。

本标准还对尿液分析试纸条的试验方法进行了详细说明，包括试纸条的外观检查、尺寸测量、灵敏度和特异性试验、稳定性试验、重复性和准确性试验等方面的试验方法。

本标准要求生产企业应当建立完善的质量控制体系，对尿液分析试纸条的生产过程进行全面控制，确保产品的质量符合本标准的要求。

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