YY/T 0854.1-2011
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布
发布时间:2011-12-31 实施时间:2013-06-01


全棉非织造布外科敷料是一种常用的医疗敷料,具有良好的透气性、吸水性和柔软性,能够有效地保护伤口,促进伤口愈合。为了保证全棉非织造布外科敷料的质量和安全性,中国医药行业标准化技术委员会制定了YY/T 0854.1-2011全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布标准。

该标准主要包括以下方面的要求:

1.物理性能要求:包括基重、厚度、拉伸强度、断裂伸长率、吸水性、透气性等指标。其中,基重应在30~100g/m2之间,拉伸强度应不小于10N/5cm,断裂伸长率应不小于20%。

2.化学性能要求:包括pH值、水溶性物质、重金属、有害物质等指标。其中,pH值应在5.5~8.0之间,水溶性物质含量应不超过0.5%,重金属和有害物质含量应符合国家相关标准。

3.生物学性能要求:包括细菌总数、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、真菌等指标。其中,细菌总数应不超过100cfu/g,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌应检出限制以下,真菌应不超过10cfu/g。

4.其他要求:包括外观质量、卷曲度、包装、标识等方面的要求。其中,外观应无明显破损、污染、异物等缺陷,卷曲度应符合国家相关标准,包装和标识应符合国家相关法规。

该标准的实施可以有效地保证全棉非织造布外科敷料的质量和安全性,对于提高我国医疗器械的质量水平和保障患者的健康具有重要意义。

相关标准:
YY/T 0854.2-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分:敷料
YY/T 0691-2008 医用纱布
YY/T 0692-2008 医用绷带
YY/T 0693-2008 医用胶带
YY/T 0694-2008 医用敷料