YY 0333-2010
软组织扩张器
发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01
软组织扩张器是一种用于手术中扩张软组织的器械,常用于整形外科、神经外科、胸外科等领域。软组织扩张器的作用是通过扩张软组织,使手术区域暴露,便于医生进行手术操作。软组织扩张器的种类繁多,包括单向扩张器、双向扩张器、环形扩张器等。
YY 0333-2010 软组织扩张器标准规定了软组织扩张器的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。其中,软组织扩张器的分类包括单向扩张器、双向扩张器、环形扩张器等,要求包括材料、结构、尺寸、表面处理、扩张力等。试验方法包括扩张力试验、耐久性试验、生物相容性试验等。标志包括产品名称、型号、生产厂家、生产日期等。包装、运输和贮存要求包括包装材料、包装方式、运输条件、贮存条件等。
YY 0333-2010 软组织扩张器标准的实施,可以保证软组织扩张器的安全性、有效性和可靠性。同时,该标准也为软组织扩张器的生产、销售和使用提供了统一的技术规范,促进了医疗器械行业的健康发展。
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