YY/T 0853-2011
医用静脉曲张压缩袜
发布时间:2011-12-31 实施时间:2013-06-01


医用静脉曲张压缩袜是一种用于预防和治疗下肢静脉曲张和深静脉血栓的医疗器械。该标准规定了医用静脉曲张压缩袜的压力等级、尺寸、材料、标志、包装、贮存、使用说明书等要求,以确保其质量和安全性。

1. 压力等级
医用静脉曲张压缩袜的压力等级应根据医疗需要选择,分为四个等级:轻度、中度、重度和特重度。压力等级应在产品标志上标明。

2. 尺寸
医用静脉曲张压缩袜的尺寸应根据患者的腿部尺寸和长度选择,以确保压力均匀。尺寸应在产品标志上标明。

3. 材料
医用静脉曲张压缩袜应选用符合国家标准的材料,具有良好的弹性和透气性。材料应在产品标志上标明。

4. 标志
医用静脉曲张压缩袜应在产品上标明压力等级、尺寸、材料、生产厂家名称、生产日期和有效期限等信息。

5. 包装
医用静脉曲张压缩袜应采用符合国家标准的包装材料,包装应清晰标明产品名称、规格、数量、生产日期、有效期限、生产厂家名称和地址等信息。

6. 贮存
医用静脉曲张压缩袜应存放在干燥、通风、无异味的环境中,避免阳光直射和高温。贮存期限应在产品标志上标明。

7. 使用说明书
医用静脉曲张压缩袜应附有使用说明书,内容应包括产品的使用方法、注意事项、禁忌症、副作用等信息。

相关标准:
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的符号表示、标志和使用说明 第1部分:一般要求
YY/T 0691-2008 医用弹性袜
YY/T 0692-2008 医用弹性袜的试验方法
YY/T 0693-2008 医用弹性袜的包装、贮存和有效期
YY/T 0694-2008 医用弹性袜的标志