YY 0600.5-2011
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器
发布时间:2011-12-31 实施时间:2013-06-01


医用呼吸机是医疗设备中的重要设备之一,广泛应用于急救、手术、重症监护等领域。气动急救复苏器是医用呼吸机中的一种,主要用于急救和复苏过程中的呼吸支持。为了确保气动急救复苏器的安全性能和有效性,YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器对气动急救复苏器的安全性能、性能要求、测试方法、标识、使用说明等方面做出了详细规定。

1. 安全性能要求
YY 0600.5-2011 对气动急救复苏器的安全性能要求包括:电气安全、机械安全、生物相容性、电磁兼容性等方面。其中,电气安全要求包括绝缘电阻、接地电阻、漏电流等指标;机械安全要求包括气路安全、气路压力、气路流量等指标;生物相容性要求包括材料生物相容性、细胞毒性等指标;电磁兼容性要求包括电磁辐射、电磁感应等指标。这些安全性能要求的规定,旨在确保气动急救复苏器在使用过程中不会对患者和医护人员造成伤害。

2. 性能要求
YY 0600.5-2011 对气动急救复苏器的性能要求包括:呼吸频率、呼吸气量、呼气末正压、吸气末正压等指标。这些性能要求的规定,旨在确保气动急救复苏器在使用过程中能够满足患者的呼吸支持需求。

3. 测试方法
YY 0600.5-2011 对气动急救复苏器的测试方法包括:电气安全测试、机械安全测试、生物相容性测试、电磁兼容性测试、性能测试等。这些测试方法的规定,旨在确保气动急救复苏器在生产过程中能够符合安全性能和性能要求的要求。

4. 标识和使用说明
YY 0600.5-2011 对气动急救复苏器的标识和使用说明做出了详细规定。标识要求包括产品名称、型号、生产厂商、生产日期、使用范围等信息;使用说明要求包括产品的基本结构、使用方法、维护保养等方面的内容。这些规定旨在确保气动急救复苏器在使用过程中能够被正确识别和使用,从而确保患者的安全和有效治疗。

相关标准:
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