YY/T 0174-1994
手术刀片
发布时间:1994-12-19 实施时间:1995-05-01
手术刀片是医疗器械中的重要组成部分,其质量和安全性直接关系到患者的生命健康。YY/T 0174-1994 手术刀片标准规定了手术刀片的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的内容,具体如下:
1. 分类
手术刀片按照其形状和用途分为10种,分别为:10、11、12、15、20、21、22、23、24、25。其中,10、11、12、15为剃须刀片,20、21、22、23、24、25为手术刀片。
2. 要求
手术刀片应符合以下要求:
(1)材料应为不锈钢或其他符合要求的材料;
(2)表面应光滑,无明显缺陷;
(3)刃口应锋利,无毛刺;
(4)手术刀片应符合国家相关标准的要求。
3. 试验方法
手术刀片应进行以下试验:
(1)外观检查;
(2)刃口锋利度试验;
(3)刃口强度试验;
(4)耐腐蚀性试验;
(5)包装试验。
4. 标志
手术刀片应在包装上标明以下内容:
(1)手术刀片的名称、型号和规格;
(2)生产厂家的名称、地址和联系方式;
(3)生产日期和批号;
(4)执行的标准编号。
5. 包装、运输和贮存
手术刀片应采用无菌包装,并在包装上标明无菌期限。在运输和贮存过程中,应避免受潮、受热、受冷和受压等情况。
相关标准
YY/T 0466-2016 医用一次性注射器
YY/T 0698-2017 医用一次性输液器
YY/T 0646-2016 医用一次性使用导尿管
YY/T 0616-2017 医用一次性使用血液透析器
YY/T 0647-2016 医用一次性使用血液透析器用管路