医用输液、输血、注射器等医疗器械是医院和诊所中必不可少的设备,而这些设备的材料也是至关重要的。聚乙烯专用料是医用输液、输血、注射器等医疗器械的重要材料之一,其质量直接关系到医疗器械的安全性和有效性。因此,制定一套严格的标准来规范聚乙烯专用料的生产和使用,对于保障医疗器械的质量和安全具有重要意义。
YY 0114-1993 医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料是我国针对医用输液、输血、注射器等医疗器械的聚乙烯专用料制定的标准。该标准规定了该专用料的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存等内容,具体如下:
1. 技术要求:该专用料应符合国家标准GB/T 1843-1996《聚乙烯塑料》的规定,并满足YY 0114-1993标准中的要求。其中,该专用料的密度、熔流率、拉伸强度、断裂伸长率、热稳定性、耐热老化性能等指标应符合标准规定。
2. 试验方法:该标准规定了该专用料的试验方法,包括密度测定、熔流率测定、拉伸强度和断裂伸长率测定、热稳定性测定、耐热老化性能测定等。
3. 检验规则和标志:该标准规定了该专用料的检验规则和标志,包括检验方法、检验结果的判定、标志等。
4. 包装、运输和贮存:该标准规定了该专用料的包装、运输和贮存要求,包括包装材料、包装方式、运输方式、贮存条件等。
通过制定YY 0114-1993标准,可以规范医用输液、输血、注射器等医疗器械的聚乙烯专用料的生产和使用,保障医疗器械的质量和安全。同时,该标准也为聚乙烯专用料的生产企业提供了技术指导和质量保障。
相关标准
YY/T 0466.1-2009 医疗器械注册技术要求和审核规定 第1部分:通用要求
YY/T 0691-2008 医用聚乙烯塑料制品
YY/T 0692-2008 医用聚丙烯塑料制品
YY/T 0693-2008 医用聚氯乙烯塑料制品
YY/T 0694-2008 医用聚碳酸酯塑料制品