无菌医疗器具是医疗机构中必不可少的一种医疗器械，其质量和安全性直接关系到患者的生命健康。为了保证无菌医疗器具的质量和安全性，必须对其生产过程进行严格的管理和控制。YY/T 0033-1990《无菌医疗器具生产管理规范》就是为了规范无菌医疗器具的生产管理而制定的。

本标准主要包括以下内容：

1. 术语和定义：对无菌医疗器具生产过程中涉及到的术语和定义进行了详细的解释和说明，以便于标准的理解和应用。

2. 生产管理的基本要求：规定了无菌医疗器具生产管理的基本要求，包括生产场所、设备、人员、原材料、产品质量控制等方面的要求。

3. 生产管理的技术要求：对无菌医疗器具生产过程中的技术要求进行了详细的规定，包括生产工艺、无菌操作、包装、灭菌等方面的要求。

4. 生产管理的文件和记录：规定了无菌医疗器具生产管理中必须建立的文件和记录，包括生产计划、生产记录、检验记录、质量控制记录等方面的要求。

5. 生产管理的检验和验收：对无菌医疗器具生产过程中的检验和验收进行了详细的规定，包括原材料检验、生产过程控制、成品检验、包装检验、灭菌效果检验等方面的要求。

本标准的实施可以有效地规范无菌医疗器具的生产管理，提高无菌医疗器具的质量和安全性，保障患者的生命健康。

相关标准
GB/T 19633-2005 医疗器械生产质量管理体系要求
YY/T 0466.1-2009 医疗器械质量管理体系 第1部分：总则
YY/T 0466.2-2009 医疗器械质量管理体系 第2部分：管理责任
YY/T 0466.3-2009 医疗器械质量管理体系 第3部分：设计控制
YY/T 0466.4-2009 医疗器械质量管理体系 第4部分：过程控制