牙科手机是一种专门用于牙科手术的医疗设备,它可以提供高速旋转的钻头、切割器等工具,帮助牙医进行牙齿修复、拔牙等手术。为了保证牙科手机的安全性和有效性,需要制定相应的技术标准。
1. 技术要求
牙科手机应具有以下技术要求:
(1)工作电压:220V±22V;
(2)工作频率:50Hz±1Hz;
(3)功率:不小于100W;
(4)转速:不小于3万转/分钟;
(5)噪声:不大于70dB;
(6)外形尺寸:不大于300mm×200mm×150mm;
(7)重量:不大于5kg。
2. 安全要求
牙科手机应具有以下安全要求:
(1)电气安全:应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:通用安全要求》的规定;
(2)机械安全:应符合GB/T 14710-2009《医用电气设备机械安全要求和试验方法》的规定;
(3)防护等级:应符合IPX0或IPX1级别的要求;
(4)绝缘电阻:应不小于2MΩ;
(5)接地电阻:应不大于0.1Ω。
3. 试验方法
牙科手机的试验方法应符合以下标准:
(1)GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:通用安全要求》;
(2)GB/T 14710-2009《医用电气设备机械安全要求和试验方法》;
(3)GB/T 10125-1997《盐雾腐蚀试验方法》;
(4)GB/T 2423.17-1993《电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法试验Ka:盐雾试验》。
4. 标志、包装、运输和贮存
牙科手机的标志、包装、运输和贮存应符合以下标准:
(1)GB/T 191-2008《包装通用术语》;
(2)GB/T 2828.1-2012《抽样程序和抽样表》;
(3)GB/T 13306-2011《标志和标记通用规范》;
(4)GB/T 4797-2008《工业包装通用标志、记号和标签》;
(5)GB/T 4857.1-2005《包装通用检验规程 第1部分:包装总则》。
相关标准
YY/T 0466.1-2016 牙科设备 第1部分:牙科手术机械
YY/T 0466.2-2016 牙科设备 第2部分:牙科手术椅
YY/T 0466.3-2016 牙科设备 第3部分:牙科手术灯
YY/T 0466.4-2016 牙科设备 第4部分:牙科手术器械
YY/T 0466.5-2016 牙科设备 第5部分:牙科诊断设备