外科植入物是指植入人体内的医疗器械,其材料应具有良好的生物相容性和生物稳定性。超高分子量聚乙烯粉料是外科植入物的常用材料之一,其主要特点是具有优异的生物相容性、生物稳定性和机械性能。然而,超高分子量聚乙烯粉料中可能存在一些杂质元素,如氯元素,其含量应受到严格控制,以确保外科植入物的安全性和可靠性。
本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯元素含量的测定。测定方法采用离子色谱法,具有灵敏度高、准确度高、重现性好等优点。具体操作步骤如下:
1. 样品的制备:将样品称取一定量,加入一定体积的水,经过超声处理和过滤,得到待测样品溶液。
2. 仪器的准备:根据离子色谱仪的操作说明,进行仪器的预热、平衡和校准等操作。
3. 样品的测定:将待测样品溶液注入离子色谱仪中,按照仪器的操作说明进行测定。测定结果应该在一定的范围内,否则需要重新测定。
4. 数据的处理:根据测定结果,计算出样品中氯元素的含量,并进行数据处理和统计分析。
本标准的实施可以有效地控制外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯元素的含量,保证外科植入物的安全性和可靠性。
相关标准
YY/T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分:电感耦合等离子体质谱法测定元素含量
YY/T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分:原子荧光光谱法测定钠(Na)元素含量
YY/T 1507.4-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分:电感耦合等离子体质谱法测定铜(Cu)元素含量
YY/T 1507.5-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第5部分:电感耦合等离子体质谱法测定铁(Fe)元素含量
YY/T 1507.6-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第6部分:电感耦合等离子体质谱法测定锰(Mn)元素含量