骨接合植入物是一种医疗器械，用于治疗骨折、骨缺损等骨科疾病。金属接骨板是其中一种常见的骨接合植入物，其主要作用是固定骨折部位，促进骨折愈合。YY 0017-2016 骨接合植入物 金属接骨板是我国针对金属接骨板制定的标准，下面将对该标准进行介绍。

1. 术前试验
术前试验主要包括金属接骨板的外观检查、尺寸测量、材料成分分析等。其中，外观检查要求金属接骨板表面光滑，无明显划痕、凹陷等缺陷；尺寸测量要求金属接骨板的长度、宽度、厚度等符合规定要求；材料成分分析要求金属接骨板的材料成分符合标准要求。

2. 术中试验
术中试验主要包括金属接骨板的弯曲试验、扭转试验、拉伸试验等。其中，弯曲试验要求金属接骨板在规定条件下能够承受一定的弯曲力而不发生破坏；扭转试验要求金属接骨板在规定条件下能够承受一定的扭转力而不发生破坏；拉伸试验要求金属接骨板在规定条件下能够承受一定的拉伸力而不发生破坏。

3. 术后试验
术后试验主要包括金属接骨板的耐腐蚀性试验、耐疲劳性试验、耐应力腐蚀性试验等。其中，耐腐蚀性试验要求金属接骨板在规定条件下不发生腐蚀；耐疲劳性试验要求金属接骨板在规定条件下能够承受一定的疲劳循环而不发生破坏；耐应力腐蚀性试验要求金属接骨板在规定条件下能够承受一定的应力腐蚀而不发生破坏。

4. 生物相容性试验
生物相容性试验主要包括金属接骨板的细胞毒性试验、皮肤刺激试验、致敏试验等。其中，细胞毒性试验要求金属接骨板不对细胞产生毒性作用；皮肤刺激试验要求金属接骨板不对皮肤产生刺激作用；致敏试验要求金属接骨板不对人体产生过敏反应。

5. 包装、标志、使用说明书
包装、标志、使用说明书要求金属接骨板的包装符合规定要求，标志清晰明确，使用说明书详细准确。

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