YY 0053-2016
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
发布时间:2016-03-23 实施时间:2018-01-01


血液透析、血液滤过和血液浓缩是治疗肾脏疾病的重要手段,而血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器则是这些治疗过程中必不可少的医疗器械。YY 0053-2016 标准规定了这些医疗器械的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容,以确保其安全有效地使用。

首先,该标准对这些医疗器械的术语和定义进行了明确,以便于各方理解和使用。其次,标准对这些医疗器械进行了分类,包括按照透析膜类型、透析方式、滤过方式、浓缩方式等分类,以便于用户选择和使用。标准还对这些医疗器械的要求进行了详细规定,包括机械性能、生物相容性、透析膜性能、滤过膜性能、浓缩膜性能等方面的要求,以确保其安全有效地使用。

此外,标准还对这些医疗器械的试验方法进行了规定,包括机械性能试验、生物相容性试验、透析膜性能试验、滤过膜性能试验、浓缩膜性能试验等方面的试验方法,以确保其符合相关标准和规定。标准还对这些医疗器械的标志、包装、运输和贮存等方面进行了规定,以确保其在使用过程中的安全和有效性。

总之,YY 0053-2016 标准对血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器的要求进行了详细规定,以确保其安全有效地使用。各相关单位和个人在使用这些医疗器械时应严格按照该标准的要求进行操作,以确保患者的安全和健康。

相关标准
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