YY 0315-2016
钛及钛合金牙种植体
发布时间:2016-01-26 实施时间:2018-01-01
钛及钛合金牙种植体是一种常见的口腔种植修复材料,其质量和安全性对于患者的健康至关重要。YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体标准的制定,旨在规范钛及钛合金牙种植体的生产和使用,保障患者的安全和健康。
该标准主要包括以下内容:
1. 技术要求:规定了钛及钛合金牙种植体的材料、外形、尺寸、表面处理、力学性能、生物相容性等方面的要求。
2. 试验方法:规定了钛及钛合金牙种植体的力学性能、生物相容性、耐腐蚀性、表面粗糙度等方面的试验方法。
3. 标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存:规定了钛及钛合金牙种植体的标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等方面的要求。
该标准的实施,可以有效规范钛及钛合金牙种植体的生产和使用,提高其质量和安全性,保障患者的健康和权益。
相关标准
YY/T 0466-2016 医疗器械标志、标签和使用说明书通用要求
YY/T 0698-2017 医疗器械包装通用要求
YY/T 0746-2016 医疗器械运输通用要求
YY/T 1058-2017 医疗器械贮存通用要求
YY/T 1630-2018 医疗器械生物相容性评价通用要求