YY 0477-2016
角膜塑形用硬性透气接触镜
发布时间:2016-03-23 实施时间:2018-01-01


角膜塑形用硬性透气接触镜是一种特殊的接触镜,用于治疗近视、散光等眼部问题。该接触镜可以改变角膜的形状,从而达到矫正视力的目的。YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜标准的制定,旨在规范角膜塑形用硬性透气接触镜的设计、制造、检验和使用,保障患者的安全和健康。

该标准规定了角膜塑形用硬性透气接触镜的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。其中,角膜塑形用硬性透气接触镜的分类包括:按材料分为PMMA、硅氧烷、氟碳等;按设计分为球面、非球面、双曲面等。要求方面,该标准规定了接触镜的光学性能、物理性能、生物相容性、包装和标志等方面的要求。

在试验方法方面,该标准规定了接触镜的光学性能、物理性能、生物相容性等方面的试验方法。例如,光学性能试验包括球镜度数、柱镜度数、散光度数、曲率半径等指标的测量;物理性能试验包括抗拉强度、抗弯强度、耐磨性等指标的测量;生物相容性试验包括细胞毒性试验、皮肤刺激试验、致敏性试验等指标的测量。

此外,该标准还规定了角膜塑形用硬性透气接触镜的标志、包装、运输和贮存等方面的要求。例如,接触镜应标注材料、设计、球镜度数、柱镜度数、散光度数、曲率半径等信息;包装应符合相关标准,保证接触镜在运输和贮存过程中不受损坏。

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