环氧乙烷灭菌器是一种常用的医疗器械灭菌设备，主要用于灭菌医疗器械、药品、食品等物品。YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器是我国对该设备的标准化要求，旨在保障医疗器械灭菌的安全、有效和可靠性。

该标准首先对环氧乙烷灭菌器的术语和定义进行了规定，包括灭菌器、灭菌、环氧乙烷等。然后对环氧乙烷灭菌器进行了分类，分为常压式和真空式两种。对于常压式环氧乙烷灭菌器，要求其内部压力不超过0.1MPa；对于真空式环氧乙烷灭菌器，要求其真空度不低于0.08MPa。

在要求方面，YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器对设备的性能、安全、环保等方面都做出了详细的规定。例如，要求设备应具有良好的密封性能，能够保证灭菌过程中环氧乙烷不泄漏；要求设备应具有自动控制系统，能够自动完成灭菌、通风、排放等过程；要求设备应具有安全保护装置，能够在发生异常情况时及时停机等。

在试验方法方面，YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器对设备的性能、安全、环保等方面都做出了详细的规定。例如，要求设备应具有良好的密封性能，能够保证灭菌过程中环氧乙烷不泄漏；要求设备应具有自动控制系统，能够自动完成灭菌、通风、排放等过程；要求设备应具有安全保护装置，能够在发生异常情况时及时停机等。

在标志方面，YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器要求设备应在显著位置标注产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息。在使用说明书方面，要求设备应附有详细的使用说明书，包括设备的安装、操作、维护等内容。

在包装、运输和贮存方面，YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器要求设备应在运输和贮存过程中避免受潮、受热、受冻等情况，以保证设备的性能和安全。

相关标准
GB/T 1962.1-2001 医疗器械灭菌 第1部分：通用要求
GB/T 1962.2-2001 医疗器械灭菌 第2部分：湿热灭菌
GB/T 1962.3-2001 医疗器械灭菌 第3部分：干热灭菌
GB/T 1962.4-2001 医疗器械灭菌 第4部分：低温等离子灭菌
GB/T 1962.5-2001 医疗器械灭菌 第5部分：低温氧化乙烯灭菌