YY 0504-2016
手提式蒸汽灭菌器
发布时间:2016-03-23 实施时间:2018-01-01


手提式蒸汽灭菌器是一种常用于医疗机构、实验室等场所的消毒设备,其主要作用是通过高温高压的蒸汽灭菌,有效地杀灭各种细菌、病毒等微生物,保证医疗器械的消毒质量。YY 0504-2016《手提式蒸汽灭菌器》是我国对该设备的质量控制标准,下面将对该标准进行详细介绍。

1. 术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 16886.1-2011《生物质量控制》中的术语和定义相同。

2. 分类
手提式蒸汽灭菌器按照其容积大小分为小型、中型和大型三类。

3. 要求
手提式蒸汽灭菌器应符合以下要求:
(1)符合国家相关法律法规的要求;
(2)具有良好的密封性能,能够保证蒸汽不泄漏;
(3)具有良好的加热性能,能够在规定时间内将内部温度升至规定温度;
(4)具有良好的排气性能,能够在规定时间内将内部压力降至规定值;
(5)具有良好的安全性能,能够在异常情况下自动停机或报警。

4. 试验方法
手提式蒸汽灭菌器的试验方法包括以下内容:
(1)外观检查;
(2)密封性能检查;
(3)加热性能检查;
(4)排气性能检查;
(5)安全性能检查。

5. 标志
手提式蒸汽灭菌器应在外包装上标明以下内容:
(1)产品名称;
(2)生产厂家名称、地址、联系方式;
(3)产品型号、规格;
(4)生产日期、批号;
(5)执行标准。

6. 使用说明
手提式蒸汽灭菌器的使用说明应包括以下内容:
(1)设备的基本结构和工作原理;
(2)设备的操作方法和注意事项;
(3)设备的维护保养方法;
(4)设备的故障处理方法。

7. 包装、运输和贮存
手提式蒸汽灭菌器的包装、运输和贮存应符合国家相关法律法规的要求。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 生物质量控制 第1部分:总则和基本要求
YY/T 0316-2016 医用高压蒸汽灭菌器
YY/T 0505-2016 医用低温等离子灭菌器
YY/T 0698-2017 医用紫外线消毒器
YY/T 0700-2017 医用臭氧消毒器