锻造钴-铬-钼合金是一种常用于制作外科植入物的金属材料,具有良好的生物相容性和机械性能。本标准规定了锻造钴-铬-钼合金外科植入物的要求,以确保其质量和安全性能。
首先,本标准对锻造钴-铬-钼合金的化学成分进行了规定。其中,钴的含量应在49%~61%之间,铬的含量应在26%~30%之间,钼的含量应在5%~7.5%之间。此外,还规定了其他元素的含量限制,如铁、镍、锰、硅、碳等。
其次,本标准对锻造钴-铬-钼合金的机械性能进行了要求。其中,抗拉强度、屈服强度、延伸率、冲击韧性等指标应符合标准规定。这些机械性能指标的要求,是为了确保锻造钴-铬-钼合金外科植入物在使用过程中具有足够的强度和韧性,能够承受人体内的各种力学负荷。
此外,本标准还对锻造钴-铬-钼合金的微观组织、表面质量、尺寸和允许偏差、标识和包装等方面进行了规定。其中,微观组织的要求包括晶粒尺寸、相组成、析出物等;表面质量的要求包括表面光洁度、无裂纹、无氧化皮等;尺寸和允许偏差的要求包括长度、直径、壁厚等;标识和包装的要求包括标识内容、包装方式等。
总之,本标准的制定,为锻造钴-铬-钼合金外科植入物的生产和使用提供了明确的技术要求和质量保障。同时,也为相关企业和机构提供了参考和指导,促进了外科植入物行业的健康发展。
相关标准
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YY 0605.2-2016 外科植入物 金属材料 第2部分:钛及钛合金
YY 0605.3-2016 外科植入物 金属材料 第3部分:钴基合金
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YY 0605.5-2016 外科植入物 金属材料 第5部分:镍钛超弹性合金