YY 0992-2016
内镜清洗工作站
发布时间:2016-03-23 实施时间:2018-01-01
内镜清洗工作站是医疗机构内镜清洗、消毒、干燥、贮存和管理的专用设备。内镜清洗工作站的设计、制造、安装、使用和维护应符合YY 0992-2016《内镜清洗工作站》的要求。
该标准规定了内镜清洗工作站的技术要求、安全要求和质量要求。其中,技术要求包括设备的结构、功能、性能、操作、维护和保养等方面;安全要求包括设备的电气安全、机械安全、辐射安全、化学安全和生物安全等方面;质量要求包括设备的可靠性、稳定性、耐用性、环保性和卫生性等方面。
内镜清洗工作站应具备以下基本功能:
1. 内镜清洗:能够对内镜进行清洗、冲洗和消毒;
2. 内镜干燥:能够对内镜进行干燥处理,保证内镜的干燥度符合要求;
3. 内镜贮存:能够对内镜进行贮存管理,保证内镜的完整性和卫生性;
4. 内镜管理:能够对内镜进行管理,包括内镜的编号、使用记录、维修记录等信息的管理。
内镜清洗工作站的使用和维护应符合以下要求:
1. 操作人员应经过专业培训,掌握设备的使用方法和操作规程;
2. 设备应定期进行维护和保养,保证设备的正常运行;
3. 设备应定期进行检测和验证,保证设备的性能符合要求;
4. 设备应定期进行清洗和消毒,保证设备的卫生性符合要求;
5. 设备应定期进行安全检查,保证设备的安全性符合要求。
相关标准
GB/T 18254-2018 医疗器械质量管理体系
YY/T 0316-2016 医疗器械使用说明书编制规范
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