YY 1271-2016
心肺流转系统 一次性使用吸引管
发布时间:2016-03-23 实施时间:2018-01-01


一次性使用吸引管是一种医疗器械,用于吸引人体内的分泌物、血液和其他液体。它广泛应用于手术室、急诊室、ICU、病房等医疗场所。一次性使用吸引管的使用可以有效地减少交叉感染的风险,保障患者的安全。

YY 1271-2016 标准规定了一次性使用吸引管的术语和定义,包括吸引管、吸引头、吸引管连接器等。标准还对一次性使用吸引管进行了分类,分为口腔吸引管、气管插管吸引管、胃肠道吸引管、尿道吸引管等。

标准对一次性使用吸引管的要求进行了详细的规定。其中包括材料的要求、外观质量的要求、尺寸的要求、性能的要求等。例如,吸引管的材料应该符合国家相关标准,不得使用对人体有害的物质;吸引管的外观应该无明显的缺陷和污染;吸引管的尺寸应该符合标准规定,以确保吸引效果。

标准还对一次性使用吸引管的试验方法进行了规定。试验方法包括外观检查、尺寸检查、性能检查等。例如,对于口腔吸引管,应该进行吸引力测试、吸引管连接器的耐拉强度测试等。

标准还规定了一次性使用吸引管的标志、包装、运输和贮存要求。例如,吸引管的包装应该符合国家相关标准,标志应该清晰明确,以便于使用者识别。

相关标准
YY 0466-2009 医疗器械注册管理规定
YY/T 0691-2008 医疗器械标志和标签
YY/T 0616-2007 医疗器械包装材料
YY/T 0506-2016 医疗器械贮存管理规范
YY/T 0316-2016 医疗器械包装通用要求