YY 1274-2016
压力控制型腹膜透析设备
发布时间:2016-03-23 实施时间:2018-01-01


腹膜透析是一种治疗肾功能衰竭的方法,通过将透析液注入腹膜腔,利用腹膜的滤过作用,清除体内的代谢产物和水分。腹膜透析设备是实现腹膜透析治疗的重要工具,其质量和性能直接影响到治疗效果和患者的生命安全。

YY 1274-2016标准规定了压力控制型腹膜透析设备的基本要求,包括设备的结构、材料、工作原理、透析液的配制和输送等方面。标准还规定了设备的性能指标,包括透析液的流量、压力、温度、电导率等参数,以及设备的安全性能、可靠性和稳定性等方面的要求。

为了保证腹膜透析设备的质量和性能,YY 1274-2016标准还规定了设备的试验方法,包括透析液的质量检测、设备的性能测试、安全性能测试等方面的内容。标准还规定了设备的标志、包装、运输和贮存等方面的要求,以确保设备在使用过程中的安全性和有效性。

总之,YY 1274-2016标准是腹膜透析设备的重要技术标准,对于保障患者的生命安全和提高医疗器械的质量水平具有重要意义。

相关标准:
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:一般安全要求
GB/T 16886.1-2011 生物制品微生物检验 第1部分:总则
YY/T 0466.1-2016 医疗器械质量管理体系 第1部分:要求
YY/T 0691-2008 医用超声诊断设备
YY/T 0316-2016 医用电子设备应用安全规范