YY 1275-2016
热空气型干热灭菌器
发布时间:2016-03-23 实施时间:2018-01-01
热空气型干热灭菌器是一种常用于医疗器械灭菌的设备,其原理是利用高温高压的干热对器械进行灭菌。本标准主要针对热空气型干热灭菌器的设计、制造、使用和检验等方面进行规范。
首先,本标准对热空气型干热灭菌器进行了分类,分为台式、立式和移动式三种类型。对于不同类型的设备,其要求也有所不同。例如,对于移动式设备,要求其具有防震、防滑、防倾斜等功能,以确保设备在移动过程中的安全性。
其次,本标准对热空气型干热灭菌器的要求进行了详细规定。例如,要求设备具有可靠的安全保护装置,能够自动控制温度、压力等参数,以确保设备的安全性和灭菌效果。同时,还要求设备具有良好的密封性能,能够有效防止灭菌过程中的温度、压力泄漏。
此外,本标准还对热空气型干热灭菌器的试验方法进行了规定。试验内容包括设备的安全性、灭菌效果、温度、压力等参数的控制精度等方面。试验结果应符合本标准的要求,以确保设备的质量和性能。
最后,本标准还对热空气型干热灭菌器的标志、包装、运输和贮存等方面进行了规定,以确保设备在使用过程中的安全性和可靠性。
相关标准
GB/T 18287-2018 医疗器械灭菌器通用技术要求
YY/T 0698-2008 医疗器械灭菌包装材料
YY/T 0699-2008 医疗器械灭菌包装材料试验方法
YY/T 0700-2008 医疗器械灭菌包装材料标志、使用说明书和包装
YY/T 0701-2008 医疗器械灭菌包装材料贮存