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蒸汽灭菌器是医疗机构中常用的一种消毒设备，其灭菌效果和生物安全性能对于医疗机构的感染控制至关重要。为了保障患者和医护人员的生命安全，国家制定了《蒸汽灭菌器 生物安全性能要求》标准（YY 1277-2016），以规范蒸汽灭菌器的生物安全性能要求。

本标准主要包括以下方面的要求：

1. 灭菌效果要求

蒸汽灭菌器的灭菌效果是其最基本的要求之一。本标准规定了蒸汽灭菌器在不同灭菌条件下的灭菌效果要求，包括灭菌温度、灭菌时间、灭菌压力等。同时，还规定了灭菌效果的检测方法和标准，以确保蒸汽灭菌器的灭菌效果符合要求。

2. 生物安全性要求

蒸汽灭菌器的生物安全性是指其在灭菌过程中不会产生有害的生物污染物，如细菌、真菌、病毒等。本标准规定了蒸汽灭菌器在灭菌过程中生物安全性的要求，包括灭菌室内表面的材料、灭菌室内的空气质量、灭菌室内的湿度等。同时，还规定了生物安全性的检测方法和标准，以确保蒸汽灭菌器的生物安全性符合要求。

3. 操作安全性要求

蒸汽灭菌器的操作安全性是指其在使用过程中不会对人员造成伤害或危害。本标准规定了蒸汽灭菌器在操作过程中的安全性要求，包括灭菌室内的温度、压力、湿度等参数的监测和控制、灭菌室内的安全装置等。同时，还规定了操作安全性的检测方法和标准，以确保蒸汽灭菌器的操作安全性符合要求。

4. 其他要求

本标准还规定了蒸汽灭菌器的其他要求，包括设备的设计、制造、安装、维护等方面的要求，以确保蒸汽灭菌器的整体性能符合要求。

相关标准：
GB 15980-2012 医院感染控制标准
YY/T 0691-2008 医用蒸汽灭菌器
YY/T 0616-2007 医用消毒器械
YY/T 0506-2016 医用清洗机
YY/T 0316-2016 医用高压蒸汽灭菌器